Конеско таблетки 200 мг 28 штук (покрытые оболочкой) в Пыть-Яхе

Конеско

равидасвир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета.

На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 28 таблеток в полиэтиленовый флакон высокой плотности, укупоренный полипропиленовой крышкой c влагопоглотителем, с защитой от детей и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; противовирусные средства для лечения гепатита C

J05AP13

Каждая таблетка содержит 200 мг равидасвира (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

целлюлоза микрокристаллическая 102, изомальт (Е953), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки:

гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), триацетин; или готовое пленочное покрытие с идентичным качественным и количественным составом.

Препарат КОНЕСКО содержит изомальт (E953) и лактозу

Препарат КОНЕСКО останавливает размножение вируса гепатита С, блокируя в нем белок 5А (NS5A), тем самым предотвращая заражение новых клеток организма. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Равидасвир является ингибитором неструктурного белка 5А (NS5A), многофункционального белка, который является важным компонентом комплекса репликации ВГС. Равидасвир ингибирует репликацию вариантных репликонов ВГС, кодирующих мутации резистентности к другим основным классам ПППД против ВГС. Варианты ВГС со сниженной чувствительностью к равидасвиру остаются полностью чувствительными к другим классам ингибиторов ВГС.

После перорального приема возрастающих однократных доз (80–320 мг) здоровыми субъектами равидасвир относительно быстро абсорбировался с Cmax в среднем через 1.5-2 ч после приема. Cmax и AUC равидасвира увеличивались пропорционально дозе, а концентрации в плазме через 24 ч после введения дозы были выше значений равидасвира EC90 для генотипов ВГС с 1 по 7. Среднее значение Tmax было немного отсрочено для абсорбции после еды по сравнению с абсорбцией натощак (3.0 против 2.0 ч).

Равидасвир в высокой степени связывается с белками плазмы, при этом несвязанная доля оценивается равной 1.9%; он не распределяется и не связывается во внесосудистых тканях. Значения кажущегося Vd составляли примерно 100 л. Исследования in vivo на животных показывают, что распределение в печени, важном органе-мишени для противовирусной эффективности, выше, чем в плазме.

Метаболизм в микросомах печени всех видов был незначительным, и окислительный метаболизм равидасвира фракциями S9 печени человека не приводил к образованию обнаруживаемых конъюгатов глутатиона. Моноокисление было преобладающим метаболическим путем у всех исследованных видов, однако структура метаболитов различалась между видами. Равидасвир метаболически очень стабилен, при этом было обнаружено лишь умеренное (~2%) образование метаболитов. Наиболее распространенные метаболиты у человека (M6 и M7, оба имеют второстепенное значение) образуются в результате моноокисления равидасвира.

Выведение равидасвира с желчью, по-видимому, является основным путем выведения абсорбированной дозы, в то время как выведение почками незначительно. Прием в течение 5 дней не приводит ни к значительному накоплению, ни к индуцированной элиминации равидасвира.

Препарат КОНЕСКО принимается у взрослых в возрасте от 18 лет в комбинации с софосбувиром (противовирусное средство) для лечения хронического гепатита С.

Ваш лечащий врач обязательно будет назначать совместно с препаратом КОНЕСКО софосбувир.

- если у Вас аллергия на равидасвир или любые другие компоненты препарата;

- если в настоящее время Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии и предотвращения судорог);

• рифампицин, рифабутин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций, включая туберкулез);

• зверобой продырявленный, также известный как Hypericum perforatum (в том числе препараты, содержащие в своем составе зверобой продырявленный)

- если Вы инфицированы вирусом гепатита В или переболели гепатитом B в прошлом;

- если ранее Вы лечились по поводу гепатита С, в особенности если применяли препараты, сходные по действию с препаратом КОНЕСКО (так называемые ингибиторы NS5A), и лечение было неэффективным;

- если у Вас сахарный диабет;

- если у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность, цирроз печени);

- если у Вас была операция по пересадке печени (трансплантация печени);

- если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);

- если у Вас инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат КОНЕСКО содержит изомальт (Е953), поэтому, если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат КОНЕСКО содержит лактозу, поэтому, если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы женщина детородного возраста, соблюдайте эффективные меры по предотвращению беременности (контрацепции) до начала лечения препаратом КОНЕСКО, во время лечения и в течение 1 месяца после завершения лечения препаратом КОНЕСКО.

Проконсультируйтесь с врачом о подходящем для Вас эффективном методе контрацепции.

Не принимайте препарат КОНЕСКО, если Вы беременны, так как данные по его безопасности и эффективности во время беременности ограничены.

Не принимайте препарат КОНЕСКО, если Вы кормите грудью. Во время лечения препаратом КОНЕСКО прекратите грудное вскармливание.

Данные о влиянии препарата КОНЕСКО на способность иметь детей отсутствуют.

Исследований влияния препарата КОНЕСКО на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Во время терапии препаратом КОНЕСКО могут возникнуть головокружение, заторможенность, сонливость и нечеткость зрения. При возникновении данных симптомов воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза препарата КОНЕСКО для взрослых – 200 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки.

Препарат следует принимать в комбинации с софосбувиром, рекомендуемая доза составляет - 400 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки во время еды.

Не принимайте препарат КОНЕСКО отдельно от софосбувира, если возникла необходимость прерывания лечения или его отмены.

Принимайте препарат КОНЕСКО внутрь. Таблетки проглатывайте целиком. Не разжевывайте, не измельчайте и не делите таблетки, в противном случае возникает угроза передозировки, поскольку препарат поступит в организм очень быстро.

Продолжительность лечения составляет 12 или 24 недели (в зависимости от состояния Вашей печени). Лечащий врач сообщит Вам, как долго Вы должны принимать препарат КОНЕСКО.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат КОНЕСКО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата КОНЕСКО с софосбувиром:

- повышение температуры тела (лихорадка).

- бессонница;

- головная боль;

- головокружение;

- заторможенность;

- сонливость;

- диспепсия;

- тошнота;

- понос (диарея);

- боли в животе;

- рвота;

- запор;

- зуд;

- сыпь;

- раздражение кожи (дерматит);

- усталость;

- повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ, фермент, содержащийся в клетках печени) в плазме крови.

- снижение аппетита;

- раздражительность;

- учащенное сердцебиение;

- покраснение лица, приток тепла к верхней части тела (приливы);

- увеличение значения показателя анализа крови

- международного нормализованного отношения (МНО).

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Если у Вас возникла рвота в течение 2 часов после приема дозы препарата, примите дополнительную таблетку. Если рвота возникла более чем через 2 часа после приема, не принимайте дополнительную дозу препарата.

Если вы приняли дозу, превышающую предписанную, свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение неотложной медицинской помощи, чтобы можно было принять соответствующие меры.

Если Вы забыли принять препарат КОНЕСКО, примите дозу как можно скорее, если об этом вспомнили в течение 18 часов после запланированного времени приема. Однако, если Вы вспомнили о пропущенной дозе более чем через 18 часов после запланированной дозы, пропустите дозу и примите следующую дозу в соответствующее время.

При наличии вопросов по приему препарата КОНЕСКО обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

- карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии и предотвращения судорог);

- рифампицин, рифабутин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций, включая туберкулез);

- зверобой продырявленный, также известный как Hypericum perforatum (в том числе препараты, содержащие в своем составе зверобой продырявленный).

Одновременный прием этих препаратов приводит к снижению лечебного эффекта препарата КОНЕСКО

- противосудорожные средства (например, окскарбазепин), возможно, Ваш врач не будет назначать этот препарат совместно с препаратом КОНЕСКО;

- препараты для лечения повышенного давления (артериальной гипертензии) из группы блокаторов ангиотензина II (например, валсартан, лозартан);

- препараты, понижающие кислотность желудочного сока: антациды (например, гидроксид алюминия или магния, карбонат кальция)

- принимайте данные препараты за 4 часа до или 4 часа после приема препарата КОНЕСКО;

- препараты, понижающие кислотность желудочного сока: антагонисты H2-рецепторов (например, фамотидин, циметидин, низатидин, ранитидин) - принимайте данные препараты за 4 часа до или 4 часа после приема препарата КОНЕСКО;

- препараты, понижающие кислотность желудочного сока: ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол);

- препараты для лечения нарушения работы сердца - антиаритмические препараты (например, дигоксин);

- препараты, препятствующие образованию тромбов - антикоагулянты (например, дабигатрана этексилат, варфарин (антагонист витамина К));

- препараты для лечения сахарного диабета (например, метформин);

- противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, изавуконазол, вориконазол, флуконазол);

- препараты для лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями и микобактериями (например, туберкулез)

- антимикобактериальные препараты (например, рифапентин), возможно, Ваш врач не будет назначать этот препарат совместно с препаратом КОНЕСКО;

- успокаивающие и снотворные препараты группы бензодиазепинов (например, мидазолам);

- противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (ВИЧинфекции), из группы ингибиторов обратной транскриптазы (например, тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз, невирапин, ламивудин, зидовудин, абакавир, ставудин);

- противовирусные препараты из группы усилителей фармакокинетики (например, кобицистат, ритонавир);

- противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции из группы ингибиторов протеазы ВИЧ (например, атазанавир, лопинавир, дарунавир);

- противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции из группы ингибиторов интегразы (например, ралтегравир, долутегравир, элвитегравир);

- препараты для снижения уровня холестерина в крови (например, правастатин, питавастатин, розувастатин, симвастатин, аторвастатин, флувастатин).

При одновременном приеме этих препаратов с препаратом КОНЕСКО, Ваш врач будет тщательно следить за Вашим состоянием из-за возможного развития нежелательных реакций: нервно-мышечного заболевания (миопатия), включая разрушение мышц (рабдомиолиз);

- наркотические обезболивающие (например, метадон, бупренорфин);

- препараты, снижающие активность иммунной системы - иммунодепрессанты (например, циклоспорин, такролимус);

- противозачаточные препараты (например, норгестимат/этинилэстрадиол).

Прием препарата КОНЕСКО с любым из этих препаратов может привести к нарушению нормального действия Ваших лекарств или усилению каких-либо нежелательных реакций. Возможно, Вашему врачу потребуется назначить Вам другое лекарство или скорректировать дозу лекарств, которые Вы принимаете.

2 года

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата и этикетке флакона после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг

По рецепту